北京市药监局第三分局完成GLP年度全覆盖检查

　　

　　为保证药物非临床安全性评价研究质量，保障公众用药安全，市药监局第三分局按照市局工作要求，积极开展药物非临床试验机构（以下简称GLP机构）监督检查工作，目前已完成辖区内GLP机构全覆盖检查。

　　依据《药物非临床研究质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》，第三分局对辖区内GLP机构开展日常监督检查，同时结合有因检查等形式，重点关注影响药物安全的关键环节，检查内容包括GLP机构的组织机构和人员、质量保证、设施设备、实验系统、受试物和对照品、研究项目的实施、计算机化系统、历次检查整改项落实情况等，严把重点监管环节，打牢药物研发基础。对检查中发现存在的共性问题进行重点检查，督促GLP机构确保行为规范，数据真实、准确、完整。

　　下一步，第三分局将总结检查经验，进一步提高GLP监管能力，持续做好药物非临床安全性评价研究质量保障工作。

　　

　　

　　

　　

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543437793/index.html
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