交叉检查协同监管 互学互鉴提质增效——自治区药监局开展检查分局间交叉检查工作

　　为深入贯彻落实国家药监局、市场监管总局关于加强跨区域跨层级药品监管协同的有关工作要求，促进各检查分局间交流互鉴、互学互促，进一步提升药品监管效能，持续推动药品安全巩固提升行动走深走实，近日，自治区药监局组织开展了2024年各检查分局间的交叉检查工作。

　　加强协同监管，取得检查实效

　　此次行动通过跨区域的联合检查，实现资源共享、优势互补，不断提升药品监管水平。按照全区药品安全巩固提升推进会工作部署，由5个检查分局局长担任组长，抽调有关业务处、各检查分局人员组成5个检查组，采取“四不两直”方式开展交叉检查，共发现企业质量管理体系文件制定不全面、仓库管理不完善、企业内部审计不严格等问题299条。针对这些问题各组均及时提出了整改意见和要求，交由属地检查分局督促相关单位限期整改到位，防范化解区域性、系统性风险。

　　突出工作重点，消除安全隐患

　　结合药品安全监管工作实际，随机选取各检查分局年度监督检查计划中尚未覆盖的单位进行检查。检查中，各组认真落实“四个最严”要求和“体检式监管 服务型执法”工作要求，紧盯企业执行质量管理体系文件、供应商审计是否严格等重点内容，委托生产、增线扩产、停产后复产、药品购销渠道等重点环节，是否严格按照工艺生产、原料是否严格执行进厂检验等重点问题，及时回应相对人诉求，抓整改、促规范，多渠道多维度全面排查化解风险隐患，严查严处违法违规行为。

　　互学互鉴互促，提升监管质效

　　各组在行动前进行了充分的培训和准备，明确了检查范围、检查内容，统一了检查标准，统筹规划了检查路线、时间和人员分工，确保检查工作有序、高效进行。针对交叉检查中发现的实际问题，各组及时与属地检查分局进行沟通，互相交流监管工作难点堵点，学习“两品一械”监管工作新要求、新任务，探讨持续增强监管人员现场检查、依法检查、追根溯源及立案调查处置能力，实现各检查分局之间监管业务互学互鉴，合力提升“两品一械”执法水平和监管效能。

原文链接：http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202410/t20241028_2597385.html
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