第九分局池州工作站召开化学原料药生产企业集体约谈会

　　为进一步强化化学原料药生产企业质量安全意识，督促企业履行主体责任，10月25日，第九分局池州工作站召开了集体约谈会，池州辖区内三家原料药生产企业主要负责人和质量负责人参加会议。

　　会议就近两个月三家企业在飞行检查中暴露的问题，分析了可能引发的质量安全风险和问题产生的原因，督促企业从合规意识、责任落实、管理能力等方面深刻反思存在的不足，做到举一反三，落实整改要求。

　　会议要求，一要提高政治站位。企业要正确理解安全和发展的辩证关系，坚持高质量发展与高水平决策并重，要把保障原料药质量安全的社会责任意识灌输到每一名员工的思想中，弘扬重诚信、讲良心、负责任的企业文化。二要落实主体责任。企业要结合实际将质量目标分解落实到各层级各岗位，严格保证各项制度、规程得到正确执行。三要提升能力水平。要高度重视教育培训工作，注重质量管理关键岗位人员能力提升，对GMP知识系统学、反复学，在不断加深理解的基础上掌握实践逻辑。四要适应监管形势。要注重细节，由点到面，从缺陷问题的关联性研判风险程度，通过加强自检、巡检、自查等活动，促进各部门加强沟通，提高风险管理水平。各企业主要负责人作了表态发言，表示将深刻反思存在的问题，将缺陷问题整改落实到位。

　　会议还学习了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》以及《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的相关内容。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122560071.html
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