六安市市场监管局多措并举持续推进相关领域医疗器械监管工作

　　为贯彻落实国家药监局及省药监局关于持续推进相关领域医疗器械监管工作的要求，六安市市场监管局以药品安全巩固提升行动为抓手，持续推进相关领域医疗器械监管工作，筑牢医疗器械质量安全防线。

　　一是加强谋划，统筹推进。统筹药品安全巩固提升行动、药安乡村专项稽查行动等工作，将持续推进相关领域医疗器械监管工作纳入2024年医疗器械监督检查工作计划及工作安排，明确工作目标，细化工作任务，以长效化机制推进相关领域医疗器械监管工作持续深入。

　　二是聚焦风险排查，提升检查效率。持续加大对无菌植入类、医疗美容类、青少年近视防治类、辅助生殖类等医疗器械经营使用单位监督抽查力度；以新修订《医疗器械经营质量管理规范》为契机，对全市医疗器械经营企业进行全面排查，重点关注医疗器械网络销售企业，对不能有效履行医疗器械质量安全主体责任的经营企业进行限期柔性劝退；对营业执照已注销或不具备经营条件且无法取得联系的，对其医疗器械经营资质予以公告注销。截止目前共检查相关领域医疗器械经营企业1230家次，责令整改51家，立案查处37件。

　　三是强化宣传，压实主体责任。对相关领域医疗器械经营企业开展《新规范》宣贯培训，督促企业落实主体责任。结合药品安全宣传周等活动，印发医疗器械相关知识宣传手册，提升群众对医疗器械的认知水平，推动医疗器械质量安全社会共治。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122557591.html
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