全省首个药品审评查验服务中心在滁州揭牌
11月5日,在省药监局的科学指导和大力支持下,滁州市药品审评查验服务中心正式揭牌。该中心是安徽省设立的首个药品审评查验市级中心,也是滁州市深入贯彻省委、省政府关于加强药品监管、优化营商环境和促进医药产业高质量发展决策部署的一项重要举措,将为滁州药品审批监管提供技术支撑和服务支持,着力打造滁州医药器械产业链创新发展区域服务特色。
一是加快打造高效化便捷化药品审评审批体系。滁州市现有药品生产企业12家、医疗器械生产企业90家、化妆品生产企业6家。其中二类及以上医疗器械生产企业54家,已取得二类及以上产品注册证121张,持有三类医疗器械注册证的企业7家,三类产品注册证15张。现已提交注册申请资料等待审批的有13个品种,正在研发阶段的有17个品种。该中心的成立,将大幅加强对药械妆企业的指导服务力量,更大限度发挥该市两个省医药创新柔性服务工作站作用,协助省药监局提升药品审评核查速度,有效推动企业和品种早获批、早投产、早上市。
二是加快建立职业化专业化药品审批检查队伍。滁州市市场监管局将以该中心为核心平台,加快职业化专业化审评检查人员的培养、推荐和选送,实现集中管理、专业培养和统一调派,为药品专业监管能力建设提供强有力的技术和人才支撑,确保“专业的人干专业的事,专业的事由专业人干”。全市目前共有省级药品检查员24人、市级检查员97人。
三是加快开辟规模化高端化医药产业发展路径。医药器械产业是滁州“八大产业链”之一。2023年,滁州市医药器械产业链产值200亿元。2024年以来,全市医药器械产业共招引项目70个,其中签约30个、开工20个、投产20个,总投资182.6亿元。该中心的成立必将进一步优化营商环境,帮扶企业实现审评审批提速减负、生产管理提质增效、创新发展提档升级,为滁州市医药器械产业延链补链强链激活强劲发展动能。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122567451.html
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