“望闻问切”见真“效”——市药监局第一分局持续做好药品生产企业首批上市工作

　　

　　为持续优化营商环境，服务医药产业发展，2024年以来，市药监局第一分局严格落实“四个最严”要求，开展“望闻问切”式常态化服务与监管，陆续对辖区药品生产企业开展首批上市现场检查及抽样，助力企业快速高质发展。

　　一是主动“望”，快速响应显时效。分局持续关注企业生产、发展动态，接到申请后第一时间联系沟通，掌握品种恢复生产阶段情况，严格按照文件要求指导企业完善申报材料，明确检查方案，及时部署开展现场检查。

　　二是倾耳“闻”，靶向施策出质效。积极开展企业调研，及时了解企业需求和困惑，与相关处室、中心协同合作，对企业首批上市工作进行一对一政策解读、指导服务和困惑解答，为企业发展提供有力保障。

　　三是深入“问”，持续跟进形长效。在日常监管中持续关注恢复生产品种的质量管理情况，督促企业强化对老品种再生产过程中各项关键指标的跟踪考察，不断提升质量标准。

　　四是精准“切”，严格监管生成效。重点关注药品处方、工艺与材料文件一致性，精细查看动态生产过程中药品GMP的符合性、产品共线风险管理等环节，结合生产实际和检查情况开展样品抽样，切实坚守安全底线。

　　下一步，第一分局将坚持秉承“服务与监管并重”工作理念：以药品安全为底线，不断强化监管水平；以服务提升为导向，及时关注跟踪企业需求，多措并举助推辖区医药产业发展，保障人民群众用药安全。

　　

　　

　　

　　

　　

　　

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543455268/index.html
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