第八分局黄山工作站有序推动药品批发企业换证工作

　　2024年是药品经营许可换证大年，第八分局黄山工作站严格把关、创新机制、宣讲政策，切实做好辖区药品批发企业换证工作。目前第八分局黄山工作站已完成辖区全部换证企业现场检查工作。

　　一是监管发力，严把质量关口。严格按照《药品经营质量管理规范》要求，明确换证标准和重点检查内容，对所有换证企业质量管理体系、组织机构与职责、人员与培训、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理等进行现场验收检查。验收检查坚持高标准、严要求，对不符合换证标准和条件的企业，要求其限期整改，达标后再予以通过。

　　二是协同聚力，创新工作机制。为有效提升药品流通监管能力，结合换证现场检查，采取“分局+市场监管”模式，抽调市场监管系统资深GSP检查组长为换证检查组成员，开展批发企业换证现场检查，实现分局与市局间的无缝对接和协同作战，提升监管效能。

　　三是宣讲政策，优化帮扶举措。针对批发企业在推进药品现代物流标准实施过程中存在的问题及困难等疑惑，换证检查时现场为企业答疑解惑，帮助企业进行差距分析，指引企业对照标准，结合企业自身规模和经营实际情况，合理规划发展策略。

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