您好,欢迎来到医药法治网!    
当前所在:首页 > 医药资讯

第一分局加强注射用A型肉毒毒素流通监管

时间:2024-11-22 来源:安徽省药品监督管理局 作者:佚名 []

  为进一步贯彻落实药品安全巩固提升行动部署,第一分局将注射用A型肉毒毒素专项检查与日常监督检查、有因检查相结合,严防严控医疗用毒性药品流通风险,筑牢药品安全防线。

  一是全面摸底排查,落实企业主体责任。摸清主体底数,建立台账,目前合肥区域具有经营医疗用毒性药品批件的企业共9家,其中开展购销注射用A型肉毒毒素企业6家,均按要求开展了自查。

  二是明确检查重点,强化药品风险防控。分局重点检查企业是否取得医疗用毒性药品批件和相关资质文件、药品购进渠道是否合法合规;查看企业是否按规定建立并保存购进销售台账,是否严格审核购货相关资质;检查企业是否落实药品追溯制度,是否对备案留样签章进行比对,确认客户收货情况,谨防流入非法渠道。

  三是加强宣传引导,强化企业安全意识。分局将《药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规宣传融于监督检查中,结合实际向企业关键岗位人员宣传法律法规及相关文件要求。工作中以提高追溯码验证通过率为抓手,逐一查找“未验证”的原因,核实查清药品真实的流向,确保安全。

  截至目前,第一分局对经营注射用A型肉毒毒素药品批发企业开展全覆盖检查,对排查出的缺陷已督促完成整改。


原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122586121.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。