省药监局召开“一企一档”工作推进会

　　9月11日，省药监局召开“一企一档”工作推进会，局总工程师冯锋、各处室负责人、联络员和“药品安全放心工程”办公室相关人员参加会议。

　　会上，各处室负责人汇报了“一企一档”工作进展、风险点清单建立和向各市(区)局移交情况，并就工作开展中存在的问题进行了讨论交流。

　　冯锋强调，“一企一档”工作是各级监管部门按照风险管理、问题导向，全面提升药品靶向监管、精准监管的重要举措，也是实现智慧监管的基础支撑，各处室要提高认识，带头做好“一企一档”工作。

　　冯锋要求，一是要明确工作任务。按时完成“一企一档”监管档案和风险点清单的建立，并移交各市(区)局，指导各市(区)局结合各自实际建立完善“一企一档”监管档案和风险点清单。二是要研判监管风险。充分利用“一企一档”监管档案研判企业监管风险，以风险大小作为制定日常监管计划的依据，靶向性开展各类专项整治，针对性排查风险点，建立风险点清单，按照风险管理的原则做好辖区药品监管工作。三是要应用到实际工作中。在监督检查中要参考“一企一档”监管档案，制定差异化检查方案，牢牢把握风险点，有的放矢的开展检查，提高检查质量和效率，进一步落实监管责任。四是要建立电子化档案。加快完善信息化系统上“一企一档”建档工作，各处室要主动作为，结合自身业务实际研究如何科学的在信息化系统上建档，通过信息化系统应用实现重要监管业务在线办理、信息及时上传、问题及时处置、记录全程留痕，探索基于大数据的药品安全风险管理，逐步提升监管的预见性、靶向性、时效性。