广西全力守护中药饮片质量安全
近期,广西药监部门坚决贯彻落实《药品管理法》,坚持问题导向、标本兼治,深入排查系统性、区域性风险隐患,着力整治中药饮片存在的突出问题,规范中药饮片生产、经营、使用行为,不断提高中药饮片质量安全水平,切实保障公众用药安全有效。
自3月20日广西药监局印发通知部署落实国家药监局强化中药饮片质量安全和生产经营行为监管要求,开展整顿和规范全区中药饮片市场秩序专项行动以来,全区药品监管部门积极组织执法力量,联合当地卫生健康委紧密协作,重点检查药品生产经营企业、医疗机构中药饮片来源,查看购进中药饮片时索证资质是否齐全,是否存在挂靠走票、出租出借证照、擅自委托或受托生产中药饮片等日常管理情况。同时,现场指导药品生产经营企业、医疗机构做好中药饮片养护工作,完善通风、温控、防虫、防鼠、防潮设施,严禁销售有虫蛀、霉变等中药饮片,严禁掺杂使假或以次充优。
专项整治中,各地对违法行为坚持“零容忍”,做到露头就打、重拳出击、绝不手软。对发现问题的生产经营企业及医疗机构责令其立即整改,对中药饮片管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人予以从严从快从重查处。截至目前,全区共检查中药饮片生产企业106家,药品经营企业575家,使用单位224家,抽检中药饮片183批次。立案21起。采取告诫、约谈、限期整改等措施81家次,采取暂停生产、销售、使用等措施1家次。专项检查还在持续中。
下一步,广西药监局将对各地开展中药饮片整治工作进行督导检查。同时,将开展中药饮片检定能力考核活动,促进中药饮片生产经营企业提高检定能力,并开展有针对性的业务培训,促进监管相对人履行中药饮片质量安全主体责任,建立健全安全教育和防范制度,增强中药饮片质量安全意识、责任意识、守法意识、诚信意识和自律意识。
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