省药监局开展第二类精神药品经营专项检查工作

　　为进一步加强第二类精神药品购销管理，严防流弊事件发生，省药监局稽查六处结合丹东地区实际，组织开展第二类精神药品经营专项检查。

　　一是制定有针对性的检查方案。通过查询国家药监局特殊药品生产流通信息报告系统，了解企业第二类精神药品的购销情况，确定检查项目和抽查购销药品批次及销售流向，结合以往监督检查发现企业存在的问题，将特药管理制度执行、相关人员培训、上下游资质、财务票据与药品管理系统数据的符合性等作为重点检查内容，制定检查方案。

　　二是坚持“严实细”标准开展现场检查。通过加大抽查药品、销售流向数量、认真核对相关票据信息、检查账务系统回款记录、对比送货回执单收货人与采购人授权信息、加强延伸现场检查等措施，查找可能存在的违法违规行为，同时关注特药储存、运输安全以及相关培训和制度运行情况。

　　三是做好风险评判和问题整改落实。根据检查情况，分析评估企业在特药经营方面存在的风险，并把评估情况向企业当面做出详细解析，对企业存在的违规行为依法严肃查处并监督整改，对尚未违反药品经营质量管理规范和特药管理要求的问题，向企业提出完善管理的建议，确保把特药安全风险降到最低。

　　截止目前，已完成对丹东地区有第二类精神药品经营资质的6家企业的监督检查，共抽查供货方资质17家、核对第二类精神药品购销账目70批、延伸检查下游单位11家、核查药品流向45笔，未发现违法违规问题。对其中1家长时间未开展第二类精神药品经营业务的企业，约谈企业负责人，强调特殊药品经营管理的政策措施，企业主动申请核减了第二类精神药品经营范围。