序号

　　标示产品名称

　　被抽样单位

　　标示生产企业

　　产品商标

　　产品规格

　　型号

　　产品的生产日期/批号/编号

　　判定结果

　　主要不合格项或主要问题

　　1

　　肺活量计

　　北京鑫东华腾体育

　　器械有限公司

　　北京鑫东华腾体育器械有限公司

　　图形+文字

　　GMCS-FHL

　　20181214/无/BII2003

　　不合格

　　符号

　　2

　　医用电子

　　体温计

　　北京康祝医疗器械

　　有限公司

　　北京康祝医疗器械有限公司

　　图形+文字

　　KD3314

　　20190302/13105190301/无

　　不合格

　　外部标记

　　3

　　超声经颅多普勒血流分析仪

　　北京欧瑞瑞鑫科技发展有限公司

　　北京欧瑞瑞鑫科技发展有限公司

　　图形+文字

　　ORY9900型

　　20190515无/ORY-2013-0001320

　　不合格

　　外壳和防护罩

　　4

　　医用分子筛

　　制氧机

　　北京中联科瑞科技

　　发展有限公司

　　北京中联科瑞科技发展有限公司

　　图形+文字

　　KR-03C

　　20190604/无/3C19F0248

　　不合格

　　符号

　　5

　　医用纱垫

　　北京中北博健科贸

　　有限公司

　　北京中北博健科贸有限公司

　　图形+文字

　　30cm X30cm-3层（显影）

　　20190422/20190422/无

　　不合格

　　折叠与缝制

　　6

　　医用控温毯

　　北京市大维同创医疗

　　设备有限公司

　　北京市大维同创医疗设备有限公司

　　图形+文字

　　DWK-II

　　20190529/无/DWK-IIF02005

　　不合格

　　输入功率

　　7

　　医用冲洗器

　　北京冠邦科技集团股份有限公司

　　北京冠邦科技集团股份有限公司

　　图形+文字

　　TRK-CX

　　20190313/无/1905002103

　　不合格

　　外部标记

　　8

　　脉冲磁治疗仪

　　北京华星康泰科技发展有限公司

　　北京华星康泰科技发展有限公司

　　图形+文字

　　HX-a1

　　20190320/无/19Na1-01-001

　　不合格

　　外部标记

　　9

　　中频治疗仪

　　北京东杰华医医疗器械有限公司

　　北京东杰华医医疗器械有限公司

　　图形+文字

　　DH-1

　　20181120/无/2018DH0200005

　　不合格

　　外部标记

　　10

　　低频治疗仪

　　北京神康医用科技有限公司

　　北京神康医用科技有限公司

　　图形+文字

　　SKY-303J

　　20181202/无/P2

　　不合格

　　外部标记

　　11

　　人工骨修复材料

　　北京奥精医药科技有限公司

　　北京奥精医药科技有限公司

　　图形+文字

　　SM-S

　　20190427/20190403101/无

　　不合格

　　外观与尺寸

　　12

　　胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　北京泰格科信生物科技有限公司

　　北京泰格科信生物科技有限公司

　　图形+文字

　　25人份/盒

　　20190522/20190522/无

　　不合格

　　最低检测限

　　13

　　腺苷脱胺酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

　　北京康思润业生物技术有限公司

　　北京康思润业生物技术有限公司

　　图形+文字

　　R1:2 X50mL

　　R2:1 X50mL

　　20190926/190945/无

　　不合格

　　线性范围