序号

　　标示产品名称

　　被抽样单位

　　标示生产

　　企业名称

　　产品商标

　　产品规格型号

　　产品的生产日期/批号/编号

　　判定

　　结果

　　主要不合格项或主要问题

　　1

　　一次性使用口罩

　　北京市大兴区人民医院

　　南昌翔翊医疗器械有限公司

　　翔翊

　　型号：A3型规格：中号

　　批20171005

　　不合格

　　无菌

　　2

　　α？淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

　　北京首医临床医学科技有限公司

　　北京首医临床医学科技有限公司

　　首医

　　试剂1:2×60mL试剂2：2×15mL 剂型：液体双试剂

　　20180129

　　不合格

　　准确度

　　3

　　输液泵

　　北京思路高医疗科技有限公司

　　北京思路高医疗科技有限公司

　　图形加文字

　　SP-100

　　801142

　　不合格

　　输液速度，符号，输入功率，指示灯，工作数据的准确性

　　4

　　脱脂棉球

　　北京阳光宜康科技发展有限责任公司

　　北京阳光宜康科技发展有限责任公司

　　图形+文字

　　规格：50g/包

　　2018YG1S-52

　　不合格

　　细菌菌落总数

　　5

　　医用纱布块

　　北京福优堂大药房有限责任公司

　　河南省豫北卫材有限公司

　　图形+文字

　　7.5×7.5×8

　　11801205

　　不合格

　　环氧乙烷残留量

　　6

　　一次性使用医用垫

　　北京奥瑞康科技发展有限公司

　　河南省升元医用卫材有限公司

　　图形+文字+字母

　　50cm*70cm

　　20171216

　　不合格

　　无菌

　　7

　　一次性使用无菌医用口罩

　　北京乐普护生堂网络科技有限公司

　　新乡市宏达卫材有限公司

　　图形加文字

　　三层皮筋有卡

　　20170802

　　不合格

　　口罩带

　　8

　　一次性使用口罩

　　北京医保中洋大药房有限公司燕山分店

　　南昌翔翊医疗器械有限公司

　　翔翊

　　中号/A3型

　　20171205

　　不合格

　　环氧乙烷残留量