序号

　　标示产品

　　名称

　　被抽样单位

　　标示生产

　　企业名称

　　产品商标

　　产品规格型号

　　产品的生产日期/批号/编号

　　判定结果

　　主要不合格项或主要问题

　　1

　　医用外科口罩

　　叮当智慧药房（北京）有限公司第一店

　　河南亚都实业有限公司

　　图形+文字

　　长方形

　　717010013

　　不合格

　　环氧乙烷残留量

　　2

　　超声雾化器

　　北京正济堂药品连锁超市有限责任公司天桥店

　　江苏富林医疗设备有限公司

　　文字

　　W001

　　D3010250752

　　不合格

　　报警；

　　外部标记- n)熔断器

　　3

　　医用外科口罩

　　北京正济堂药品连锁超市有限责任公司天桥店

　　河南亚都实业有限公司

　　图形+文字

　　长方形

　　716110105

　　不合格

　　环氧乙烷残留量

　　4

　　病人监护仪

　　中国医药对外贸易公司

　　Spacelabs Healthcare,Inc.

　　文字

　　elance 7

　　3300-100639

　　不合格

　　外部标记-j）输入功率；外部标记-l）分类

　　5

　　温热治疗器

　　美健医疗器械（北京）有限公司

　　美健医疗器械（北京）有限公司

　　图形

　　HY-4000XG

　　170155

　　不合格

　　电介质强度

　　6

　　蜡敷包

　　北京延庆丰营医疗器械厂

　　北京延庆丰营医疗器械厂

　　文字

　　DLL-Ⅲ

　　170328

　　不合格

　　设备标记的耐久性

　　7

　　TY系列腿浴治疗器

　　北京天人信医疗保健科技有限公司

　　北京天人信医疗保健科技有限公司

　　图形+文字

　　TY-27型

　　TRX201703487

　　不合格

　　外部标记-j）输入功率；

　　8

　　低频治疗仪

　　北京神康医用科技有限公司

　　北京神康医用科技有限公司

　　图形+文字

　　SKY-303J

　　160395

　　不合格

　　外部标记-g）与电源连接；

　　外部标记-h）电源频率；

　　外部标记-j）输入功率；

　　外部标记-l）分类