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器实验室公司Instrumentation Laboratory Co. 对血管性血友病因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL von Willebrand Factor Antigen实施主动召回

时间:2022-07-12 来源:北京市药品监督管理局 作者:佚名 []

  

  

  沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司报告,仪器实验室公司收到多份关于血管性血友病因子抗原检测试剂(货号 0020002300)开瓶稳定性的客户报告,主要是已开瓶试剂在2-8℃存储后再次进行质控测试时,检测结果显示Failed(失败)并有警告信息提示(CE 5053基线期平均值过高)。因此对上述产品实施主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》

  附件:医疗器械召回事件报告表

  


原文链接:http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/cpzh/325850064/index.html
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