您好,欢迎来到医药法治网!    
当前所在:首页 > 法纪通报

仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) HemosIL ReadiPlasTin主动召回

时间:2022-07-12 来源:北京市药品监督管理局 作者:佚名 []

  

  沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司报告,由于仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.近期收到了客户对批号N0806224凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)(国械注进20152402017)个别瓶试剂性能问题的投诉,包括不精确度增加、质量控制超出范围、样本结果延长。因此对上述批号的产品采取主动召回措施,召回级别为:二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  


原文链接:http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/cpzh/21242932/index.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。