梅河口市成立吉林省第一个县域药品检验机构

　　2021年12月18-19日，梅河口市食品药品检验检测中心药检所（以下简称：梅河口药检所）药品和药品包装材料检验领域共计186个参数通过资质认定扩项现场评审，2021年12月31日取得资质认定证书，2022年1月对外开展药品和药品包装材料检验业务。

　　梅河口药检所是梅河口市政府投资的工业新城公共服务平台重点建设项目，实验楼占地面积3927㎡，总建筑面积7238.03㎡，主体四层：一楼为药理实验室及动物房、行政及综合办公室、业务管理室及质量管理办公室等；二楼为药物研发实验室；三楼为化学药品和中药检验室；四楼为微生物实验室、药包材实验室和MT细胞实验室。梅河口药检所现有员工33人，其中专业技术人员19人，检验用仪器设备共计322台（套），包括液相质谱质谱联用仪、气相质谱质谱联用仪、电感耦和等离子体质谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、红外光谱仪等，仪器设备总价值为2600余万元。

　　梅河口药检所现有药品和药品包装材料检验领域共计186个参数（其中：药品115个，药品包装材料71个），相较省内地市级药检所，增加了药理、药包材等检验参数，具备无菌药品的检验能力，检验参数覆盖梅河口市19户药品生产企业常年生产品种的原辅料、中间产品、成品的检验需求，能够满足服务企业发展、监督抽验等工作需要。同时，梅河口药检所拟开展药品质量标准研究、仿制药一致性评价，与药物研究机构合作开展新药研发，对外承接药品、药用辅料、药包材检验等业务。

　　梅河口药检所的建成填补了梅河口市没有药品检验机构的空白，也成为省内第一个政府投资建设的县域药品检验机构，解决了当地药企到外地委托检验耗费高、检验周期长，药品监管过程中缺少技术支撑的困难，并能对本市药企提供技术支持，对促进梅河口市医药健康产业发展和保障人民群众用药安全具有重要意义。

　　梅河口药检所在建设过程中得到了省发改委、省药监局、省药品检验研究院，梅河口市委市政府及各部门、梅河口市药品生产企业等社会各界的大力支持。

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/th/202201/t20220131_8390813.html
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