梅河口举办第三届医药企业生产与质量管理论坛

　　11月27日，梅河口第三届医药企业生产与质量管理论坛在弘美制药（中国）有限公司举办，吉林省药监局通化（梅河口）检查分局以及15户药品生产企业70余人参加活动。

　　论坛中，9户企业围绕“微生物限度检查和无菌检查”、“中药制剂生粉入药微生物控制思考”两个课题进行授课，共同分享工作经验。在互动交流环节，就培养基适用性检查中使用的“黑曲霉”如何安全操作进行了详细的交流，规范、统一了标准操作。“中药制剂生粉入药微生物控制思考”课题，旨在引导中药制剂企业思考“中药材生粉入药微生物控制方法”对“中药药性的影响”，4户中药制剂企业针对药材采收、水分控制、日常养护、净制挑选、清洗、干燥、灭菌方式等环节发表了各自的观点，部分企业对清洗干燥环节进行了小试实验。

　　2021年，通化（梅河口）检查分局积极探索从“重监管”向“重规范”转移，建立常态化企业交流活动，开展日常咨询服务。截止11月底，回复企业咨询超80次；召开“梅河口医药企业生产与质量管理论坛”三次，交流课题6个，21户次企业授课，参与人数达到260余人次。通过“一个课题，多个企业讲解”的方式，既让企业对专题再次系统梳理，又可以横向对比不断完善，同时监管部门也了解企业风险点的管理方式，降低了监管风险。

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/th/202112/t20211202_8308984.html
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