第二分局以"六抓"完成年度过半监管任务

　　上半年，第二分局紧紧围绕“一改两为五做到”，以“六个狠抓”，完成年度过半监管任务，牢牢守住药品安全底线。

　　一是狠抓风险隐患排查。上半年，分局3次组织召开风险隐患会商，全面梳理监管风险防控清单，深入分析风险存在原因，实施挂牌督办，对账销号。共梳理风险点8个，帮助企业整改8个,完成率100%。二是狠抓专项整治行动。紧紧围绕药品安全专项整治行动方案，突出中药饮片整治重点，重拳出击，形成共振。共核查处置不合格报告书25份、省局转办协查25件、外地协查12件、投诉举报14件，立案20件，办结案件46件，罚没款共计426.62万元。三是狠抓重点领域监管。梳理出41家高风险中药饮片生产企业、6家防疫类药品生产企业、8家防疫类医疗器械生产企业、1家儿童化妆品生产企业、10家特药经营批发企业为监管重点。上半年，共检查高风险中药饮片生产企业32家，完成率78%；检查防疫类药品生产企业6家，完成率100%；检查防疫类医疗器械生产企业7家，完成率87.5%；检查儿童化妆品生产企业1家，完成率100%；检查特药经营批发企业4家，完成率40%。四是狠抓智慧化监管。按照省局《2022年深入推进亳州市中药饮片生产环节信息化追溯工作方案》，明确专人负责，集中推进，定期调度，现场帮促，及时下发“提示函”。先后召开专题会议3次，组织相关培训会4次，到企业现场指导培训13场次。目前，已部署安装企业103家，60家试点企业已全部完成规定品种的基础数据录入和平台使用，基本实现中药饮片生产的原材料采购、生产过程、检验放行等环节闭环式智慧化监管。五是狠抓业务培训。号召分局同志文明执法、文明言语、耐心交流、真心服务，服务企业好不好，企业说好才算好。先后面向企业开展药品生产企业法人、药品上市许可持有人、特殊管理批发企业等开展业务培训8次，参与企业300余家次，帮助企业培训业务骨干500余人次。六是狠抓服务帮促。制作发放400余份“服务企业联系卡”，打通分局与企业沟通的“最后一公里”。3月中旬以来，领导带队走访企业近50家，发放调查问卷200余份，收集企业反馈问题18个，分局办结9个，转市直部门办理9个。会同省局许可注册处为企业归纳了《药品上市许可持有人和药品品种转入亳州的主要路径》，帮助协调3家企业解决防疫类药品生产难题，依法解答了10余家企业申请或咨询防疫类药品和中药饮片生产问题等。

　　下一步，分局将继续围绕年度监管工作，进一步改进工作作风，提升监管能力，严格落实“四个最严”要求，强化风险管控，全面推进智慧监管，扎实开展药品安全专项整治行动等，加大联合执法频次和力度，严格执法办案。做到企业有诉求，分局有行动，执法带“温度”、监管有“尺度”、服务上“高度”，牢牢守住药品安全底线，助力驻地医药产业高质量发展。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/121070971.html
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