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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(3)

时间:2022-07-12 来源:福建省药品监督管理局 作者:佚名 []

  

  

  

  

  

  依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对福建南方制药股份有限公司等2家企业进行药品生产质量管理规范符合性检查,结果均符合要求。

  GMP检查目录

  

  企业名称

  地址

  检查范围

  生产车间生产线

  检查时间

  检查情况

  福建南方制药股份有限公司

  福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号

  

  

  

  原料药盐酸苯达莫司汀一水合物

  

  原料药生产线四

  2021年3月30日至2021年4月1日

  符合

  福州海王金象中药制药有限公司

  福州市晋安区鼓山镇中下278号

  

  

  

  口服溶液剂(盐酸左西替利嗪口服溶液)

  

  液体制剂车间口服液体生产线

  2021年4月25日至2021年4月28日

  符合

  

  福建省药品监督管理局

   2021年6月18日


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202106/t20210622_5630947.htm
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