中国食品药品网:江西省药监局摁下好药上市“快进键”
抗肿瘤药甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市;两个1类创新药研发获国际关注;医疗机构制剂快速注册助力疫情防控……江西省药监局把稳临床价值导向,瞄准“用新药用好药用便宜药”目标,推进药品注册管理向前延伸,促进药品注册研发质量提升,摁下好药上市“快进键”。
据统计,今年截至6月28日,江西省新增药品注册证书13个。2021新增药品注册证书26个,较2020年增长1.6倍。药品上市许可持有人制度实施以来,江西省转移药品注册证书30个,盘活省内药品注册批文存量。
江西省药监局相关负责人介绍,该局大力推进药品研发注册,新增了多个注册品种,包括用于治疗肝癌、肾癌、甲状腺癌的“甲苯磺酸索拉非尼片”的首仿药等,还通过支持省内企业集团总部,促进其“研发飞地”整合资源、联动发展,推进分别用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌和治疗急性疼痛及慢性疼痛的两款1类创新药研发,相关研究成果以超过10亿美元授权首次成功出海。同时,该局还开通“随研发随提交,随提交随评审”的研审联动绿色通道,办理6个疫情防控用医疗机构制剂应急备案,有效补充了疫情防控用药不足。
原文链接:http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2022/7/7/art_35105_4021539.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。
热门资讯
- 药监局药品监管司督导... [2020-09-16]
- 国家药监局药品监管司... [2020-09-18]
- 省药监局联合省卫健委... [2020-09-17]
- 凤翔:县市场监督管理... [2020-09-25]
- 省药监局开展秋冬季疫... [2020-09-16]
- 河南积极推动药品第三... [2020-09-16]
- 辽宁省药品监督管理局... [2020-09-11]
- 四平检查分局联合市食... [2020-09-11]
最新加入
- 健全“中华水塔”生态... [2024-11-25]
- 赵乐际对葡萄牙进行正... [2024-11-25]
- 省药监局召开2024... [2024-11-25]
- 墨卓生物携手世界互联... [2024-11-23]
- “2023—2024... [2024-11-22]
- 金维加赴马鞍山调研指... [2024-11-22]
- 流感季来袭!应对流感... [2024-11-21]
- 全球首款!新品首发!... [2024-11-21]
精品推荐
- 赵乐际对葡萄牙进行正... [2024-11-25]
- 健全“中华水塔”生态... [2024-11-25]
- 省药监局召开2024... [2024-11-25]
- 墨卓生物携手世界互联... [2024-11-23]
- “2023—2024... [2024-11-22]
- 金维加赴马鞍山调研指... [2024-11-22]
- 流感季来袭!应对流感... [2024-11-21]
- 全球首款!新品首发!... [2024-11-21]