江西经视：研审联动 江西摁下好药上市“快进键”

　　为落实我省“双一号工程”部署

　　实现江西人民

　　“用新药用好药用便宜药”目标

　　江西省药品监督管理局

　　发挥源头监管效应

　　药品注册管理向前延伸

　　研审联动

　　促进药品注册研发质量提升

　　江西省药品监督管理局在药品研发初期提前介入，主动跟进企业需求，强化技术指导和注册服务，支持鼓励企业在现代医药新技术、新靶点、新机制方面开展创新,促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题。同时积极开展与国家局药品注册和临床试验联合核查，加快药物研发成果转化和临床急需药品上市，并通过支持江西省企业集团总部，促进其研发飞地整合资源、联动发展。

　　持续打出的系列“组合拳”效果显著，近日，江西省某药企又一款抗肿瘤药“甲磺酸仑伐替尼胶囊”获批上市，包括近期新增的多个首仿药，都极大降低了患者的治疗费用、减轻了用药负担。此外，我省企业研发飞地的两款1类创新药研究成果，以超10亿美元授权首次成功出海，提升了江西药物研发在国际上的影响力。

　　通过这些组合举措，江西好药上市节奏加快。2021年，江西省新增药品注册证书26个，同比增长1.6倍；截至2022年7月4日，药品注册证书新增13个；江西省药品监督管理局还首次制定中药配方颗粒江西省标，截至目前，出236个省标，已备案的生产品种309个、临床使用品种399个，充分保障了医患临床需求。另外，在新冠肺炎防疫制剂审批方面，江西省药监局通过开通“随研发随提交 随提交随评审”的研审联动绿色通道，办理6个疫情防控用医疗机构制剂应急备案，补充了疫情防控药品的不足。