省、市药品监督管理部门在郑州督导检查新冠病毒核酸检测试剂使用单位
6月1日,省药监局副局长苏其超、郑州市市场监管局副局长刘涪江到郑州市第七人民医院、郑州大家医学检验有限公司实地查看核酸检测试剂采购、验收、贮存及使用质量管理情况,了解两家检验机构的检验设备、人员等情况。督导中重点检查了两家检验机构的医疗器械使用质量管理制度建设和运行情况,以及所使用的的新冠病毒核酸检测试剂产品信息、采购审核、进货查验等情况。
目前,我省疫情防控进入常态化核酸检测阶段,新冠病毒核酸检测试剂使用环节质量安全日益重要,开展新冠病毒核酸检测的医疗机构和第三方医学检验机构等单位应按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,建立健全并执行好医疗器械使用质量安全管理相关制度,切实落实质量安全主体责任。
原文链接:http://yjj.henan.gov.cn/2022/06-07/2463312.html
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