省食品药品检验研究院赴宁波疫苗企业开展“三服务”活动

为推进疫苗批签发能力建设，提升疫苗类生物制品检验和批签发资料审核能力，助力我省生物医药产业发展，近日，省食药检院组织技术骨干赴宁波荣安生物药业有限公司和艾美卫信生物药业(浙江)有限公司，就疫苗产业相关情况进行调研并开展“三服务”活动。
服务组认真听取了企业有关情况介绍，深入交流在产疫苗的生产工艺、过程控制、批签发情况、偏差管理、质量趋势分析等方面，以及在研、在报疫苗的进展情况，对企业当前存在的技术性难题以及生产方面遇到的实际困难进行指导和帮助。随后，服务组参观了相关品种的原液和制剂生产车间，实地了解生产工艺技术要点和质控关键点，为承接人用狂犬病疫苗等品种批签发工作打好基础。
调研过程中，省食药检院服务组就疫苗质量安全和研发创新提出建议：一是守住安全底线，筑牢质量生命线。疫苗质量安全事关人民群众生命安全和身体健康，企业要建立严格的质量管理体系，加强生产全过程控制，重视质量趋势分析，确保疫苗质量稳定可控；二是坚持创新驱动，把握临床需求。近些年生物技术取得一系列重大进展，企业要注重创新，利用生物新技术如mRNA工艺平台、多价菌苗研发平台，积极推动创新型疫苗的研发，同时以临床需求为导向，加强基础研究、提升原始创新能力；三是帮扶企业纾困解难，提供多方位支撑。坚持以服务企业为中心，省食药检院将积极对接企业在研或在报疫苗的技术需求，依托公共服务平台资源开展技术服务，助力企业高质量发展。

　　

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