辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将辽宁成大生物股份有限公司等3家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下:
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查时间 | 现场检查结果 |
1 | 辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 2022年5月24日至2022年5月27日 | 预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗疫苗(Vero细胞)(狂苗一车间、狂苗二车间、疫苗注射剂二车间)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
2 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号 | 2022年5月17日至2022年5月20日 | 预防用生物制品[人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(西林瓶)(小容量注射剂)](狂苗原液车间、分包装一车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
3 | 辽宁依生生物制药有限公司 | 沈阳市新城子区财落镇大辛二村 | 2022年5月28日至2022年5月31日 | 预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)(狂苗原液三车间、狂苗分包装二车间)]经现场检查和综合评定,基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
原文链接:http://ypjg.ln.gov.cn/xzxk/ggtz/gmprz/202207/t20220721_4630738.html
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