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吉林省药监局药品安全专项整治督导组赴白城市、松原市督导检查

时间:2022-07-22 来源:吉林省药品监督管理局 作者:佚名 []

  7月12日-14日,省药监局二级巡视员梁宏带领第五督导组对白城市、松原市药品安全专项整治行动进行督导检查。督查工作严格执行全省药品安全专项整治中期督查工作方案,通过现场检查掌握药品安全整治行动进展情况,召开会议听取市场监管局和省局检查分局工作情况汇报,对检查情况进行反馈并提出要求。督导检查工作取得实质成效,在巩固前期成果的同时,持续将药品安全专项整治行动引向深入。

  

  为确保督导检查工作质量,第五督导组到达督导地区后在“锦囊”中随机抽取检查对象,分成三组同时开展现场检查工作。本次督导共检查白城市、松原市“两品一械”生产经营企业32家,其中:药品生产企业3家、药品批发企业4家、医疗器械生产企业2家、医疗器械经营企业4家、化妆品生产企业1家、化妆品经营单位4家、疾控机构2家、疫苗接种单位4家、零售药店8家。督导组对检查表中所列内容进行逐一检查,同时督促企业加强质量安全管理,消除风险隐患,确保产品质量安全。在药品生产企业吉林敖东洮南药业有限公司,督导组详细查看了原料库、生产车间,了解相关生产工艺,强调做好生产环节药品质量安全管理,防范季节性风险隐患,特别是原辅料要做好温湿度控制。在医疗器械生产企业吉林康杰医疗器械有限公司,听取企业负责人汇报后,督导组强调一定要确保疫情防控产品质量安全,随后对口罩生产车间进行了检查。

  第五督查组还分别听取了省局白城检查分局、松原检查分局和白城市市场监管局、松原市市场监管局关于“两品一械”药品安全专项整治工作进展情况的工作汇报。督查组对各个环节的检查情况进行了现场点评和反馈,对各单位在药品安全专项整治工作中的密切配合以及取得的成绩给予了充分肯定,同时对检查发现的问题提出了整改建议。

  督导组指出,药品安全专项整治工作贯穿全年,上半年因疫情冲击,为推动专项整治工作带来不小挑战,白城、松原检查分局和两地市场监管局将专项整治与疫情防控紧密结合,通力合作,各项工作取得了一定成效。督导组强调,一要高度重视,密切配合,充分发挥团结协作优势,抓实抓细,将“两品一械”法律法规与企业的宣贯紧密结合起来,深入进去,认真分析,排查风险隐患,努力完成好专项整治各项工作任务。二要持之以恒,有始有终,以扎实的工作态度和工作作风,查漏补缺,抓实抓细,共同维护良好的药品安全环境。

  白城市、松原市市场监管局和白城、松原检查分局表示,将以此次省局督导检查为契机,对存在的问题进行梳理,督促整改;采取日常监管与专项检查相结合的方法,加强对重点部位、重点单位、重点环节的监管;继续发扬检查分局与市场监管局团结协作精神,持之以恒开展好药品安全专项整治工作。


原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/sndt/202207/t20220719_8516126.html
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