吉林省药监局药品安全专项整治督导组赴吉林市督导检查

　　

　　7月6日至7日，按照《全省药品安全专项整治行动中期督查工作方案》的要求，省药监局党组成员、副局长姜国明带领第二督导组深入吉林市“两品一械”生产经营企业及疾控机构进行督导检查。

　　第二督导组分别对吉林康乃尔药业有限公司、吉林市友华卫生材料厂、吉林大药房药业股份有限公司吉林市前锋二区连锁店进行了现场检查。在吉林康乃尔药业有限公司，听取了企业负责人在药品及化妆品生产质量安全管理和新产品研发方面的汇报，重点检查该企业生产销售的产品是否超出生产范围；相关岗位操作人员是否经过培训；是否对物料商进行质量评估；是否建立药品上市放行规程等；在吉林市友华卫生材料厂，现场查看了原材料库房、空调净化机组及环氧乙烷灭菌室，对关键环节风险控制情况进行了检查；在吉林大药房药业股份有限公司吉林市前锋二区连锁店，重点检查了该药店是否存在超范围经营、执业药师是否在岗、药品储存是否符合规定、从业人员是否落实疫情防护管理、是否熟练使用吉林省疫情防控“一退两抗”药品销售监测系统等。

　　

　　

　　第二督导组按照《方案》要求，先后到吉林市疾病预防控中心、吉林欧亚置业有限公司化妆品经营专柜、吉林市金成医疗器械有限公司、吉林市紫东医药有限公司进行暗访检查，重点检查了疾控机构是否对疫苗的储存温度进行监测和记录、是否建立健全冷链设备档案、设施设备运行记录是否完整等；化妆品经营企业经营的进口化妆品标签是否有中文标识、购销渠道是否合法等；医疗器械批发企业供货方资质是否符合规定、是否未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度等；药品批发企业库房温、湿度管理是否符合规定、药品储存条件是否符合要求、计算机系统及温湿度监测系统数据是否真实完整、购销药品是否做到票、帐、货相符等。检查的同时，督查组还对吉林市医药产业发展情况进行现场调研，并深入吉林吉尔吉药业有限公司中药配方颗粒生产线自动化提取车间、干燥车间及化验室进行了现场检查和技术指导。

　　通过两天的现场督导检查，第二督导组详细了解了省药监局吉林检查分局、吉林市市场监督管理局开展药品安全专项整治行动部署、落实及阶段性进展情况，针对重点企业、重点品种、重点环节风险排查整治情况，督导组结合实际检查结果进行了问题反馈，并责成属地监管部门督促企业限期整改。

　　第二督导组强调，今年上半年吉林市经历了高风险疫情，吉林地区“两品一械”监管各部门在前期药品安全整治行动中能够迎难而上，执法有力，得到了吉林市市委市政府的高度重视，形成了齐抓共管的局面，取得了较好的工作成效，值得肯定。但是，目前全年时间过半，受疫情影响，专项整治工作任务更加艰巨，各单位要按照省局统一部署要求，及时总结经验，把握时间节点，细化工作措施，不断提升高效统筹、应对挑战的能力，全力以赴推进整治行动落实见效。

　　第二督导组对吉林市下一步药品安全专项整治工作提出了具体要求：一是进一步提高政治站位。要切实统一思想，深刻认识药品安全整治行动的重要意义，坚决保障疫情防控大局，继续以更有力的决心和更有效的举措推动专项行动取得更大实效，如期高质量完成下半年整治工作任务；二是进一步强化执法办案。要坚持问题导向和结果导向，聚焦突出问题，深挖案件线索，坚决一查到底，严厉打击违法违规行为，着力消除安全隐患；三是进一步加强打建联动。要完善联动协作机制，加强市场、药监、公安等各单位的有效沟通，形成药品安全全过程、全链条监管最大合力，提高监管效能，形成强大震慑；四是进一步注重宣传引导。强化“宣传+监管”的理念，通过宣传引导先行、执法处罚跟进，营造社会共治的氛围，形成药品安全专项整治工作“一盘棋”的监管局面。

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/sndt/202207/t20220714_8511138.html
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