云南省药品监督管理局关于同意云南绿生中药科技股份有限公司恢复生产的通知
云南绿生中药科技股份有限公司:
2021年12月20日,云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)下发《关于采取暂停生产监管措施的通知》(〔2021〕-1603),要求你公司暂停生产中药饮片,并于2022年1月31日前对GMP符合性检查缺陷完成整改。根据你公司提交的恢复生产申请,省药监局于2022年3月7日、2022年3月10日—11日,组织对你公司恢复生产整改情况进行了GMP符合性现场核查;2022年4月25日—26日进行了跟踪检查,在确认相关缺陷问题已基本整改完成到位的基础上,经省药监局研究,同意你公司从收到本通知即日起恢复生产。
你公司要严格按照《药品管理法》及配套法规的要求,认真落实企业药品质量主体责任,持续完善药品生产质量管理体系,依法依规组织药品生产,确保药品质量安全。
云南省药品监督管理局
2022年5月7日
原文链接:http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID=18f93f5e-3e31-46be-8de3-95e7692a8642
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