湖南省开展医疗器械安全宣传周系列活动

　　7月18日至22日，按照国家局统一部署，湖南省药监局及全省14个市州市场局以“安全用械 共治共享”为主题，医疗器械法规宣贯、产业高质量发展、科学审评、科普宣传等方面开展了一系列内容丰富、形式多样的宣传活动。

　　一是开展形式多样的法规宣贯。省药监局在官网开设《条例》宣贯专栏，主要刊发宣贯活动情况等；省内各级医疗器械监管部门积极组织开展《条例》宣贯培训，加强医疗器械从业人员的法律意识。

　　二是开展内容丰富的科普宣传。通过中国健康传媒集团定制约3.2万册医疗器械科普宣传资料，免费向全省公众发放，普及医疗器械安全知识；省内各级医疗器械监管部门、省医疗器械行业协会通过张贴海报展板、播放医疗器械安全用械知识短视频、开展医疗器械知识有奖答题、开展中小学生疫情防控医疗器械大科普等方式，宣传引导群众理性购买和使用医疗器械，提高群众的安全用械意识。

　　三是举办医疗器械质量体系核查情况企业交流会。7月21日，省药品审核查验中心举办医疗器械质量体系核查情况企业交流会,对《医疗器械生产监督管理办法》中生产品种报告制度、公共安全整治的要求以及新政落地、帮扶需求的一些疑问做详细解答,并对规范医疗器械生产做出指导性意见，为各企业提供了交流促进的平台,以畅所欲言面对面的方式,进一步深化双方交流互动,促进了湖南省医疗器械行业高质量发展。

　　四是举办医疗器械实验室开放活动。7月21日，省药检院举办医疗器械实验室开放活动，邀请70余名师生和社区群众代表、志愿者走进医疗器械实验室，零距离感受检验检测的实践操作，参观了电磁兼容、轮椅测试、激光粒度测试、口罩测试等专业实验室，对助听器的分类及医用口罩进行了医疗器械科普知识讲座。

　　五是召开创新医疗器械产业发展研讨会。7月21日，省药监局联合省医疗器械行业协会组织省内14家创新医疗器械生产企业召开创新医疗器械产业发展研讨会，并就创新发展中存在的问题、困难以及对促进创新医疗器械产业发展的意见与建议进行发言交流。

　　六是举办医疗器械技术审评开放日活动。7月21日，省药审中心赴湖南省医疗器械产业园（湘潭）现场开展“面对面、点对点”企业咨询服务。邀请省医疗器械审评核查湘潭工作站、湘潭市市场监管局、产业园管委会以及10家医疗器械生产企业等单位代表参加，对企业在产品注册申报过程中遇到的临床试验、敷料产品注册和委托生产等相关共性问题进行了现场解答。

　　全省14个市州市场局在安全宣传周活动期间还纷纷举办了安全用药用械知识和医疗器械法律法规宣传，发放科普宣传资料，医疗器械知识答题，医疗器械安全知识进社区、进医院、进学校等丰富多彩的活动，在全省范围内营造民众关心关注用械安全的良好氛围。

　　（信息来源：器械处  撰稿人：倪静）

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202207/t20220728_27569621.html
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