聚焦丨这款“网红”产品，暂停网售！专家提醒……

　　

　　不少家里有近视娃的家长

　　应该都听说过低浓度阿托品

　　它被称为网红“近视神药”

　　是家长群里的“明星产品”

　　近日

　　阿托品滴眼液暂停网售的

　　相关话题登上热搜引发网友热议
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　　消息传出后，

　　不少近视儿童的家长开始囤货，

　　黄牛也采取了行动，

　　有的阿托品滴眼液每支的价格暴涨近6倍。

　　到底什么情况？

　　快跟小编一起来了解下吧

　　 

　　低浓度阿托品滴眼液暂停网售

　　 

　　7月21日晚间，

　　兴齐眼药全资子公司

　　沈阳兴齐眼科医院发布公告称：

　　自7月22日起，

　　互联网医院暂停处方院内制剂

　　0.01%硫酸阿托品滴眼液销售。

　　 

　　7月22日，

　　何氏眼科在回复投资者提问时表示，

　　公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液

　　已在互联网医院暂停销售，

　　但在沈阳何氏医院院内正常销售。

　　 

　　同日，

　　欧普康视在回复投资者提问时表示，

　　按照新发布的通知，

　　需要到医院来就诊

　　才能凭处方取药（低浓度阿托品）。
低浓度阿托品

　　山东省眼科医院也在

　　互联网平台上发布通知称，

　　该院互联网医院不开具

　　低浓度硫酸阿托品滴眼液

　　院内制剂处方及调剂。

　　 

　　尚未获批却“绕道”互联网销售

　　 

　　西南证券研报指出

　　2016年海外一项为期5年、

　　入组400名受试者的临床研究

　　证实低浓度阿托品（0.01%）

　　对儿童及青少年近视延缓治疗

　　具有明显的安全性和有效性

　　该项临床研究成果发表在

　　国际权威眼科杂志《Ophthalmology》上

　　而国内多项临床研究也得到同样结论

　　正因为此，阿托品在坊间

　　也得到了“近视神药”的称号

　　2021年10月份，国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》(简称《指南》)指出，近视儿童青少年，在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜（OK镜）减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下按医嘱进行。

　　 

　　据悉，目前已有不少医疗机构和上市公司布局“低浓度阿托品”。国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，有8个关于“硫酸阿托品滴眼液”的临床试验正在进行，其适应症多为“延缓儿童近视进展”。

　　 

　　资料显示，阿托品滴眼液是原本用于散瞳验光的药物。2005年，新加坡率先开展了阿托品滴眼液用于延缓近视的研究。

　　 

　　不过，

　　由于相关药物的临床试验仍在进行中，

　　目前中国尚无以药品身份获批

　　上市的低浓度阿托品滴眼液。

　　

　　兴齐眼药作为国内阿托品滴眼液临床研究进度最快的企业，其3期临床试验也仍在进行中。但兴齐眼药并未坐等阿托品滴眼液的获批，而是选择让阿托品滴眼液以院内制剂的形式上市销售。

　　

　　2019年1月，沈阳兴齐眼科医院申报的硫酸阿托品滴眼液获得辽宁省药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》。

　　 

　　患者只需要上传处方、病例等材料，便可在沈阳兴齐眼科医院的互联网医院平台上购买到阿托品滴眼液，实现远程购买药物。因此，作为院内制剂的阿托品滴眼液已经提前在全国范围内实现放量。

　　 

　　有了阿托品滴眼液的加持，沈阳兴齐眼科医院的业绩年年攀升。兴齐眼药在2021年10月对深交所的回复函里披露，2019年、2020年、2021年1~7月，沈阳兴齐眼科医院药品收入分别为1401万元、1.14亿元、1.42亿元，分别占医院营收的59.17%、83.01%、88.67%，而阿托品滴眼液正是医院药品收入的主要来源。

　　 

　　精美手绘明信片

　　

　　 

　　 

　　家长忙着囤货
黄牛坐地起价代购价格暴涨近6倍

　　随着阿托品滴眼液

　　暂停网售的消息传出

　　不少近视儿童的家长

　　在社交平台上纷纷表示

　　“急需囤货”

　　兴齐眼药的阿托品单盒标价298元，一盒共30支（0.3ml/支），可使用一个月。不过，并非所有患儿家长都能囤货成功。家长的“囤货焦虑”，也给了“黄牛”可乘之机。

　　 

　　

　　
一名家长张女士告诉记者，“我一直刷小程序都没刷进去，看见有跑腿代买的，跑腿费要100元。”

　　 

　　来自上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院（又称“上海五官科医院”）的低浓度阿托品滴眼液，规格为5ml/支，有黄牛报价33元/支（线下交易，不包邮），也有黄牛的报价高达180元/支（含包邮）和220元/支（含包邮，上海本地200元/支）。

　　 

　　上海五官科医院的阿托品滴眼液每支可用一个月，保质期为30~40天。有患儿家长透露，该产品的日常售价为32元/支，另加挂号费25元，需要冷藏保存，医院并不支持邮寄。

　　按此计算，在黄牛的倒卖下

　　该类阿托品滴眼液

　　每支的价格暴涨近6倍

　　针对院内制剂的运输和保存问题，中国毒理学会毒理学家张旭晟指出，因黄牛并非药品行业的专业人员，虽然通过放置冰袋以期达到控制温度保持药效的目的，但是运输过程中如何确保制剂始终处于合适的状态是脱离黄牛掌控的。

　　 

　　“仅通过普通快递形式，难以确保制剂的运输符合相应规范要求，且同时又违背了院内制剂流通性受限的原则。”

　　属于院内制剂不适合互联网售卖

　　 

　　多位专家表示，院内制剂因审批流程比较简单，可能存在一定程度的副作用，此类个性化的药品不适合互联网销售。
有眼科医生表示，阿托品滴眼液对于部分假性近视的儿童和青少年有延缓近视的作用，但需要在眼科医生指导下使用。目前该产品属于院内制剂，不能对外流通。

　　

　　 

　　6月10日，国家卫生健康委和国家中医药局联合发布的《互联网诊疗监管细则（试行）》指出：“医疗机构开展互联网诊疗活动，处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方；严禁在处方开具前，向患者提供药品。”

　　 

　　“低浓度阿托品滴眼液属于院内制剂，按照现行的法律规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，只能在院内根据患者病情由本院执业医师或者执业助理医师开具处方购买，网上寄售院内制剂确实存在较大争议。”巨丰投顾高级投资顾问谢后勤向媒体表示称。

　　 

　　另有业内人士表示，低浓度阿托品滴眼液在完成规范的临床试验评估后，才能获批上市。儿童青少年用药是非常严肃的问题，低浓度阿托品滴眼液或要几年才能通过临床试验，上市之后也可能设置观察期。

　　    来源：中国食品药品监管杂志

原文链接：http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/yyaq/202207/03cc2ff2ba7a4e8f807b0d4dba8b8a1b.shtml
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