第六分局举办药品上市许可政策视频培训会议

　　为进一步宣贯药品上市许可持有人（MAH）制度,充分释放MAH政策红利，让药品上市许可持有人和分局监管人员吃透MAH政策精髓，7月29日，第六分局邀请省局许可注册处同志就药品上市许可有关政策做专题培训，培训以视频会议方式召开，第六分局全体监管人员和驻地16家企业共62人参加培训。

　　培训会上，授课老师结合监管工作实际，将MAH政策内涵与工作外延进行有效融合，把MAH的主体是谁、MAH可以做什么、MAH应当做什么、MAH民事刑事及行政处罚责任、MAH的变更等复杂性问题进行深入浅出地讲解，受到参训人员一致好评。在介绍我省落实MAH制度有关工作情况时，授课老师就我省在落实“一改两为”持续优化审批服务方面的若干举措进行了详细解读，并就我省在支持药品研发创新、促进外省优质品种向安徽集聚、创新许可现场检查方式和优化药品注册审评程序等方面采取的工作措施进行分享介绍。与会人员还就MAH转让方面有关问题进行了交流探讨，并列举出MAH制度实施后日常监管常见问题，有效提示企业规避相关风险。

　　本次培训会议是第六分局持续贯彻落实省局“药品监管能力建设提升年”总体部署、落实“百人访千企、纾困解难题”和践行“一改两为”工作部署的具体举措。下一步，第六分局将切实扛起药品监管责任，对标对表省局各项工作部署，抓实抓细药品监管各项工作任务，助力辖区医药产业良性发展。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/121119571.html
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