省药品检查中心开展全省药品生产检查员验证专题培训

　　近日，省药品检查中心组织开展2022年度药品生产检查员验证专题培训，全省近100名药品生产检查员参训。

　　一是筑廉政之基，搭信仰之桥。开班仪式上，检查中心传达了省第十五次党代会精神，要求全体检查员牢记保障药品质量安全的使命担当，深刻领会省委赋予药品监管部门的使命任务，凝聚药品“检查尖兵”智慧和力量，积极发挥优秀检查组长和药品检查“浙里帮”作用，全力以赴完成大会确定的各项目标任务，特别是“严格落实食品药品安全‘四个最严’要求”“全面提升数字化改革实战实效”等涉及药品监管工作的重大决策，要积极对准跑道、主动领任务，争当“两个先行”的实践者。同时，从工作纪律、保密责任、廉政纪律三方面入手，重申检查员廉政要求，组织观看廉政视频，要求全体检查员常怀敬畏之心，守得住口、管得住手，不越红线，做一名称职的“内科医生”。

　　二是育监管之力，强安全之本。培训围绕“验证”主题，重点强调验证工作重要性和意义，并邀请11名行业内资深专家从全球制药行业验证技术法规演变出发，对无菌模拟灌装、环境监测、计算机系统、生物制品生产工艺等方面进行深入解说，并结合具体缺陷实例及常见问题进行延伸拓展，深入浅出、形象生动，在提升检查员验证相关知识的同时，为后续监管工作提供指导和方向。参训学员结合讲课内容，对日常工作中遇到的如填料使用次数确定、容器密封性确认、值班模式等疑难问题进行交流讨论，促进学用结合，有效破解实际难题，切实提升检查能力。

　　三是积寸尺之功，夯基础之实。本次培训在授课学习基础上，增加与企业面对面交流、现场实物展示学习等环节。组织学员先后参观23家药品生产企业上游供货单位产品，涉及滤芯、除菌滤器、高压蒸汽灭菌柜、稳定性试验箱、超纯水机、洗烘瓶机及环境监测系统等。学员现场看实物、听介绍，从产品设计原理、结构材质、性能特点、技术参数、质量标准等方面全面深入学习药品生产相关设备、耗材，加深了对产品关键指标的认识，提高了对产品优劣的辨识能力，加强了对相关产品质量及企业质量管理体系的把控能力，有效夯实检查基础功。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/5/art_1228989351_58929536.html
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