省医疗器械检验研究院顺利通过CNAS复评审及CNAS/CMA二合一扩项评审

　　

　　近日，省器械院迎来了由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的21人专家评审组，开展为期三天的CNAS复评审及CNAS/CMA二合一扩项评审。基于疫情防控需求，本次复评审采用现场评审和远程评审相结合的方式进行。在各部门的充分准备与及时沟通下，省器械院最终顺利通过本次评审。

　　在评审中，评审专家组依据《检测和校准实验室能力认可准则》及其相关领域应用说明和《检验检测机构资质认定评审准备》，对实验室管理体系文件、管理体系运行状况进行全方位的评审；对位于下沙本部及宁波实验室2个原认可地点的技术能力进行了全面核查，并对位于未来科技城院区、余杭经济技术开发区院区及学林街实验室3个新增地点的无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂及洁净室（区）环境及医用软件等领域的检验检测能力进行了确认。通过本次评审，省器械院的检验检测能力得到了全面确认和拓展，相较于2020年复评审，省器械院的检验检测能力更新200余项。

　　近年来，省医疗器械检验研究院以完善硬件设备、加强人员配备、提升检验质量为出发点和落脚点，不断拓展实验室能力建设和服务范围，持续提升省内医疗器械产品的检验能力覆盖率，有效提高医疗器械检验检测保障能力。下一步，省器械院将以“两个先行”为目标，持续强化质量体系管理，严把质控关，确保检验检测数据的准确性，致力于成为“门类更齐、覆盖更广、技术更强”的高能级检验研究机构，以更优的医疗器械检测服务，为“浙造器械”高质量发展添砖加瓦。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/10/art_1228989351_58929572.html
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