第一分局四举措严守药品安全底线

　　今年以来，第一分局坚持以问题为导向，深化药品安全专项整治行动，紧盯重点品种、重点企业，强化风险防控措施，严厉打击危害药品安全违法行为，有力保障了人民群众用药安全。截至7月底，分局共检查药械妆生产批发企业199家次，排查缺陷749项，查处药械妆生产批发领域违法案件20件，向公安机关移交案件线索2件。

　　一是日常监管查风险。以血液制品、生物制品、特殊药品、集采中选药械、疫情防控用药械、无菌和植入性医疗器械以及儿童、特殊化妆品等为重点品种；以新建企业、新增车间、扩充生产线、委托生产停产后复产、历年检查问题较多的企业等为重点对象，制定“一企一方案”，全面排查风险隐患，确保检查取得实效。

　　二是专项整治查风险。全力推进药品安全专项整治行动，按照省局方案要求，突出风险隐患排查，组织企业全面进行风险隐患自查，开展特殊药品、无菌制剂、疫情防控用医疗器械、冷藏冷冻药品和体外诊断试剂（药品类）等专项检查和重点企业检查，加强风险会商，实行风险清单管理，深入整治风险隐患，保障药品安全。

　　三是闭环管理查整改。坚持对检查情况的综合评定，共同研判风险，建立风险清单，及时掌握企业存在的风险隐患，跟进企业的整改落实，形成监管闭环。对存在质量管理偏弱、缺陷项目较多的企业，实行整改回头看，督促企业“举一反三”，增强主体责任，加强对风险隐患的全面排查，制定有效整改措施，确保整改落实到位。

　　四是紧盯红线查违法。加强日常监管与稽查执法联动，对投诉举报以及省局飞行检查、分局日常检查等发现的案件线索，及时组织核查，涉嫌违法的实施立案调查处理，涉嫌犯罪的及时移送公安机关追究刑事责任，杜绝以改代罚、以罚代刑。同时，将办理案件进行总结，向企业进行宣贯，时刻警醒企业违法违规代价高昂，强化企业尊法守法意识，严格按照相关规定组织生产经营。

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