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第二分局集中约谈近年暂停生产中药饮片生产企业

时间:2022-08-25 来源:安徽省药品监督管理局 作者:佚名 []

  8月18日、19日第二分局分两批对中药饮片生产企业开展集中约谈及培训,23家近年因监督检查发现存在较大质量隐患被暂停生产及抽检不合格产品较多的企业法人和质量负责人参加。

  约谈前,第二分局对参会人员进行了针对性培训,对中药饮片生产质量管理中的薄弱环节和出现的质量问题进行汇总分析解读,提出相关提升指导意见,并对省局发布的《中药饮片生产企业主体责任清单》逐条进行宣读讲解。

  会上,被约谈企业逐一对本企业在生产质量管理中存在的问题进行分析,并对规范提高等方面提出具体改进措施,约谈人员对企业发言逐一进行沟通和针对性指导、要求。

  第二分局主要负责同志在约谈中对企业提出要求,一是企业要有危机意识,牢固树立质量第一的风险防控思想;二是要加强对市场产品的质量跟踪,药品全生产周期保障产品质量;三是要加强对质量不稳定的高风险品种质量控制,确保在运输、贮存等环节的质量稳定;四是加强对业务员管理,确保销售与出库产品的一致性;五是要做好企业发展规划,对企业管理提升、发展方向及相关政策提出建议。


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