中国市场监管报：江西跑出药品上市“加速度”

　　 为支持企业升级改造，加快药品变更场地落实进度，推动药品上市速度，近日，江西省药监局推出药品注册证书变更生产地址优化备案程序试点政策，对省政府领导挂点重大项目、临床急需重点品种等进行试点优化备案程序，缩减受理、审评、审查等各阶段时限，减免前置药品注册现场核查和抽样检验。

　　优化程序是支持药品上市许可持有人企业升级改造、促进医药产业高质量发展的有力措施。据悉，目前，江西省药监局已按照优化程序要求为全省两家企业办理10个品种的药品注册证书生产地址变更，其中每个品种的上市时间均得以提速，提速时间约百余日，为企业节约生产成本数百万元。同时，该局还不断加强备案后审查和日常监管、跟踪检查、监督抽检以及基于风险的后置注册核查，依法严肃查处违法违规行为，全力保障药品质量安全。

　　江西省药监局相关人员表示，下一步，将积极总结试点经验、推广试点成效，为助力全省医药产业高质量发展出实招、办实事，开创药品监管事业崭新局面。

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2022/8/22/art_35105_4116453.html
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