省药审中心组织召开白芍总苷胶囊安全性评价专家咨询会

　　8月26日，省药审中心组织召开了白芍总苷胶囊安全性评价专家咨询会。来自中南大学湘雅医院、中南大学湘雅三医院、湖南中医药大学第一附属医院、长沙市中心医院、长沙市中医康复医院临床药学、风湿、免疫专业领域5位专家参加会议。

　　会上，省药审中心介绍了该品种前期研究情况，包括品种上市、国家中心数据库病例报告分析、国内外文献及说明书以及持有人实地调研等内容。与会专家逐一讨论了特征病例，并针对白芍总苷胶囊的药品不良反应、禁忌、使用注意、药物相互作用、特殊人群用药等临床用药安全性事项以及风险控制措施进行了深入探讨。会后，省药审中心将依据研究结果与专家意见形成最终风险管理建议提交给国家药品不良反应监测中心，促进临床安全合理用药，为药品监管提供技术依据。

　　白芍总苷胶囊安全性评价是由省药审中心发现风险信号、国家中心委托研究开展的课题之一。近年来，省药审中心不断提升药品风险信号发现、识别能力，围绕公众用药安全的关键环节，全力做好药物警戒工作。据统计，今年前两季度，省药审中心通过风险信号挖掘，向国家中心提交了12份药品风险分析报告，其中，有关“警惕康妇消炎栓给药途径错误”的风险已由国家药监局发布了安全公告，国家中心还委托省药审中心对另外4个品种进行安全性评价课题研究。

　　（信息来源：省药审中心  撰稿人：钟露苗）

　　

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