省局副局长陈魁赴杭州调研服务生物医药企业

　　8月31日，省药监局副局长陈魁率省局药品注册处、药品生产处、药品检查中心相关人员赴杭州临平调研服务生物医药企业，杭州市局药品生产处负责人、临平区局分管领导等陪同调研。

　　陈魁副局长一行实地调研了浙江天元生物药业有限公司和贝达药业股份有限公司。在疫苗生产企业天元生物，重点听取了企业发展规划、产品研发进展、GMP符合性检查整改、信息化系统建设等情况汇报，实地考察了天元生物疫苗生产信息化系统建设情况，并就8月上旬开展的GMP符合性检查整改情况进行了交流。在创新企业贝达药业，重点听取了企业新药研发产业化体系、海归高层次人才团队建设、癌症治疗领域重点布局、新药研发进展等工作，对企业在新产品注册申报过程中遇到的问题进行了详细了解和深入探讨，并提出了合理化建议。

　　陈魁指出，企业要加强对国家政策的学习研究，加强与地方政府、监管部门的沟通交流，不断提升研发实力，厘清和攻克研究重点、难点问题，夯实企业发展根基。一要保持管理团队和人员的稳定，形成统一的企业文化和质量方针。二要根据国家局疫苗巡查、省局符合性检查和飞行检查的情况，开展举一反三的对标自查，确保药品生产，尤其是疫苗生产全过程符合药品GMP要求，确保药品质量。三要做好随时接受国家局疫苗巡查的工作准备，全面加强质量管理。

　　

　　

　　

　　

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