安徽省药品不良反应监测中心组织开展医疗器械不良事件重点监测调研工作

　　近期，省药品不良反应监测中心积极组织各市中心开展调研走访工作，做到28家重点监测哨点单位全覆盖，并结合省局“百人访千企、纾困解难题”主题活动，组织医疗机构的专家前往本省重点监测注册人单位进行现场交流座谈。

　　调研中，省药品不良反应监测中心宣讲了“十四五”医疗器械不良事件重点监测工作的相关背景和技术规范，阐明了重点监测工作的意义和作用，查看了医疗器械注册人的动态生产情况，听取了监测哨点单位和注册人单位相关负责人的监测工作情况汇报，并与来自医工部、耗材部、质量部、生产部等相关部门的多位主管分别就医疗机构和企业的医疗器械不良事件监测制度规范、流程管理、信息收集、分析评价、调查处置等方面进行了交流。针对我省承担的重点监测品种ABO/Rh血型检测卡（试剂盒）的使用情况和风险因素展开了热烈讨论，同时认真听取了一线监测人员提出的意见和建议，解答了监测工作中的常见问题，并通过发放调研问卷等方式，进一步了解开展监测工作的实际现状和需求，要求各相关单位进一步加强组织协调和沟通交流，按照重点监测工作方案，切实履行各自职责，有计划、有步骤的做好医疗器械不良事件监测工作，确保“十四五”期间重点监测工作的有效推进，充分发挥“一体两翼”的重要作用，为安全用械提供技术保障。

　　

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