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张磊走访调研宝龙药业有限公司

时间:2022-09-23 来源:安徽省药品监督管理局 作者:佚名 []

  9月16日,省药监局党组成员、副局长张磊赴宝龙药业有限公司开展“百人访千企、纾困解难题”专题调研活动,省药监局第二分局主要负责人陪同调研。

  张磊一行详细了解企业在药品上市许可持有人变更、药品注册审批、受托生产等方面的进度,对企业在产品种和拟申请生产品种情况进行逐个研讨,并深入生产车间检查企业生产质量管理情况,充分了解企业存在的困难问题和意见建议,现场解答企业难题。

  张磊指出,药品安全直接关系人民生命健康和社会安全稳定,药品生产企业一定要进一步提高政治站位,牢固树立安全意识、法律意识、质量意识,全面落实药品质量安全主体责任。

  张磊强调,宝龙药业作为上海宝龙在亳州市投资开办的药企,在生产质量管理上要起到示范作用。一要质量为先。以质量促发展,确保药品全生命周期持续符合法定要求,在亳州、安徽和全国药业发展中发挥更大作用。二要强化创新。加大研发投入,在企业药品创新上下功夫,充分发挥自身优势,提升企业核心竞争力。三要统筹发展。在发展布局上进一步创新管理思路和管理方法,整合集团中成药产品线,结合企业实际,进一步拓展咨询交流渠道,提高产品注册申报与药品上市许可人变更效率。

  下一步,省药监局将在企业生产能力提升、品种转移、研发创新等积极对接服务,密切沟通联系,扶持企业发展。


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