省药品审评查验中心举办药品生产专职检查员原料药专题业务能力提升实践培训班

　　9月20日至23日，省药品审评查验中心在宿州市新宇药业股份有限公司举办了药品生产专职检查员原料药专题业务能力提升实践培训班。中心20余名药品生产专职检查员参加了培训。

　　此次培训集理论授课与案例分析、现场实践和互动交流于一体，围绕原料药检查工作实际开展。理论授课重点从原料药GMP检查、原料药变更管理、原料药国际注册及认证、传统发酵原料药细胞建库与维护、质量控制实验室计算机化系统应用等多维度进行深入解读。现场实践环节以分组实训方式开展，从传统发酵类原料药的细胞库建立、发酵、提取、溶剂母液回收、质量控制等环节进行模拟检查。互动交流贴合原料药生产过程控制，就原料药检查中的重点、难点、风险点进行了深入探讨并形成检查共识。

　　本次培训内容丰富，形式多样。通过培训，强化了药品生产专职检查员对原料药生产风险控制的把握，提升了对原料药生产检查能力，为职业化专业化药品检查员队伍体系建设夯实了基础。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121221171.html
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