吉林省药监局党组书记、局长孙继民调研省药品审评中心
12月27日,吉林省药监局党组书记、局长孙继民赴吉林省药品审评中心,调研我省药品、医疗器械和化妆品(以下简称“两品一械”)技术审评工作。他表示,药品审评中心强化审评质量管理,严把审评关口,创新审评机制和流程,优化审评程序,全面推动技术审评向科学化、规范化、标准化方向迈进,助力我省医药健康产业高质量发展,保障公众用药用械安全有效。
孙继民表示,药品审评中心要认真落实“四个最严”要求,践行为民审评理念。科学、高效地评估拟上市药械产品的安全性、质量可控性是审评审批制度改革的重要组成部分,需要广大审评人员具备过硬的专业素质、全面的审评能力、清正廉洁的工作作风。要持续加强和完善审评队伍建设,进一步明确审评人员岗位职责,加强技术培训与研究能力的提升,建立良好的激励机制及考核评估方法,努力建设一支符合新时代产业发展要求的技术审评队伍,不断满足科学监管的要求。
孙继民强调,便捷高效的审评服务是企业发展的助推器。要深入开展“我为群众办实事”实践活动,进一步采取有针对性的措施和办法,帮助“两品一械”生产企业解决产品注册中遇到的难点、痛点和堵点问题。针对企业具体需求,要强化审评重心前移,给予企业“提前介入”指导帮扶,解决制约企业发展的技术难题。尤其对纳入本省创新的第二类医疗器械,要根据注册人的申请,按照早期介入、专人负责、科学审评的原则,加强沟通,优先审评,让企业和群众切实感受到鼓励创新带来的便利。
孙继民要求,省药品审评中心要充分发挥技术审评优势,全力支持疫情防控药械产品的供应保障,在确保产品质量安全的前提下,以最快的速度、最优的路径、最好的服务为企业扩产保供提供审评审批服务。对防疫急需的中药制剂和医疗器械产品,采取“一对一”线上对接、“点对点”靠前帮扶、“面对面”远程指导的服务方式,容缺办理,全力以赴稳产保供,更好地满足人民群众对就医用药的需求。
原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/sndt/202212/t20221229_8653745.html
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