吉林省药监局局长孙继民调研药物临床试验机构建设情况

　　3月1日，吉林省药监局党组书记、局长孙继民同志赴吉林大学第一医院、长春中医药大学附属医院，调研药物临床试验机构质量体系运行、药物临床试验项目开展情况。

　　

　　

　　孙继民强调，药物临床试验工作不仅能够提升医疗机构自身的科研能力，引领医疗机构各学科向前沿领域突破，同时也有利于推动创新药物加快上市。要把推进药物临床试验机构建设，提升药物临床试验机构水平，作为促进我省医药健康产业高质量发展的重要工作，持续推进。

　　调研组实地查看了两家机构的I期临床试验研究室、中心药房、档案管理、设施设备建设等情况，并就药物临床试验机构质量体系建设、项目运行及科研产出等情况与两家机构进行了充分的交流。

　　孙继民指出，两家机构在人员配置、场地设施建设、设施设备配备、质量体系建设和项目运行等方面，特别是在全省药物临床机构建设中发挥了示范引领作用。

　　孙继民要求，省药监局要继续发挥监管部门的职能优势，积极搭建药物临床试验沟通平台，强化药物研发各方沟通与合作，同时也要在法规培训、监督管理、项目核查等方面发挥作用，推进全省各药物临床试验机构持续强化质量体系建设，促进药物临床试验各环节规范运行，保证药物临床试验数据真实、完整、可靠，全面提升我省药物临床试验质量，带动我省药物研发水平，助力医药产业长足发展。

　　省药监局党组成员、副局长姜国明同志及有关部门负责同志一同参与本次调研。

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/sndt/202303/t20230302_8674389.html
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