我省疫苗派驻检查工作在2023年全国药品检查机构工作会议上做交流发言

　　3月15日，2023年全国药品检查机构工作会议在河北石家庄召开。省药品审评查验中心（以下简称“中心”）以“发挥技术支撑作用，助推疫苗企业提升质量管理水平”为题做交流发言。我省疫苗派驻检查工作受到国家局党组成员、副局长黄果的充分肯定。

　　我省疫苗生产从无到有，疫苗派驻检查从零起步，中心在省局的领导下，充分发挥技术支撑作用，积极探索疫苗派驻检查模式，助推企业完善质量管理体系。一是建章立制。制定了《疫苗生产企业派驻检查工作程序》《疫苗生产企业派驻检查员日常管理规定》《派驻检查员岗位说明书》，编制《安徽省疫苗派驻检查工作手册》和《新冠疫苗生产现场检查要点》，规范疫苗派驻工作。二是提升能力。借助长三角一体化药品检查合作平台，通过“请进来、走出去”，邀请兄弟中心疫苗检查员来我省检查指导，选派业务骨干赴兄弟中心跟班学习疫苗检查，同时举办疫苗专题实践培训班，提升派驻检查员实战能力，锻炼培养过硬队伍。三是分类施策。依据不同时期的情况组织疫苗巡查，检查标准包括国内GMP，同时参照WHO、欧盟等GMP，通过系统检查，帮助企业进行差距分析，提出改进意见，督促企业举一反三，有力保障了皖产疫苗质量安全。四是督导指导。结合省局疫苗现场督导检查，指导企业完善质量保证监督能力、无菌保障能力、数据完整性管理等，持续提升质量管理水平，为高水平通过WHO EUL现场检查奠定了坚实基础。

　　下一步，中心将深入学习贯彻党的二十大精神，全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，统筹发展和安全，强化职业化专业化检查员队伍建设，不断提升药品检查的质量和效率，树立药品检查工作权威，为保障人民群众用药安全有效可及贡献力量。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121495751.html
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