中国食品药品网丨贵州省药监局召开药品年度报告现场汇报结果通报会

　　

　　中国食品药品网讯 近日，贵州省药监局召开药品年度报告现场汇报结果通报会，对2022年度重点监管企业和注射剂企业的药品年度报告现场汇报情况进行通报，对近两年药品年度报告的填报情况进行总结。会议采取线上线下同时进行的方式，全省药品上市许可持有人、药品生产企业和局机关相关处室（直属事业单位）相关负责人参会。

　　

　　会议指出，药品上市许可持有人要按自然年度收集所持有药品的生产销售、上市后研究、风险管理等情况，按照规定汇总形成年度报告。填报药品年度报告是药品上市许可持有人履行药品安全主体责任的具体体现，药品上市许可持有人是年度报告责任主体，要根据药品年度报告管理规定要求按时进行填报。

　　

　　会议强调，药品上市许可持有人要加强药品风险管理，按照“一品一策”原则梳理药品风险，制定切实可行的风险控制措施，及时消除和控制药品风险隐患，着力推进质量管理团队建设，通过学习、培训、实操等方式提高关键岗位人员的专业和技术水平，全面提升企业质量管理能力和水平，从根本上保证药品质量安全。

　　

　　会议要求，药品上市许可持有人要遵循《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，切实履行药品质量安全主体责任，建立健全药品质量管理体系，加强药品研制、生产、经营、使用全过程管理，主动开展上市后研究，实现药品全生命周期管理，切实把好药品生产质量关，保障广大人民群众用药安全。

　　

　　据悉，贵州省药监局将通过警示教育和示范带动的方式，持续引导和督促药品上市许可持有人加强药品质量管理，保证药品生产符合法定要求。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/mtjj/202308/t20230828_82082316.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。