山西医科大学第一医院举办山西省医师协会药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班

　　8月19日，由山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会主办，山西医科大学第一医院承办的2023年药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班在山西医科大学第一医院召开。山西医科大学第一医院副院长韩清华、山西省药监局注册处处长宁刚、山西白求恩医院副院长张莉芸、山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专委会主任委员刘中国和授课专家出席，各医疗机构药物（医疗器械）临床试验机构管理人员、山西医科大学第一医院GCP团队代表、从事临床研究医药护等研究人员、CRO及SMO相关人员共计1500余人参加。

　　韩清华表示，山西医科大学第一医院作为山西省GCP“领头羊”历来重视临床试验工作，鼓励科室和研究者开展临床试验，希望药物临床试验向科学化、专业化、精细化的方向发展，也期望参会人员在培训中学有所得、学有所获、学有所长。

　　刘中国从制度、标准操作流程、提供的服务与支撑、软硬件设施、山西医科大学第一医院临床试验工作现状、中国药物临床试验及机构发展近况等方面解析了医疗机构如何更好的开展临床试验工作。

　　随后，五位授课专家分别围绕药物临床试验法规、研究者发起的临床试验（IIT）、项目核查、伦理审查、医疗器械临床试验管理研究进行了授课，内容丰富、实用性强，通过归纳分析临床试验中常见问题以及分享典型案例，提高了临床试验水平。(张海丽）

原文链接：http://wjw.shanxi.gov.cn/xwzx/wzdt/202309/t20230908_9282809.shtml
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