市药品审查中心稳步推进B证MAH异地延伸检查工作

　　为进一步加强对药品上市许可持有人异地委托生产管理，市药品审查中心根据市局《2023年药品生产领域监督检查计划》以及关于《对我市部分无菌制剂药品上市许可持有人集中开展延伸检查的通知》要求，在市局药品生产处、各分局的大力支持下，分派7个检查组于9-11月间分赴山西、四川、天津、湖南、安徽等地开展延伸检查。

　　为提高延伸检查的针对性、有效性，市药品审查中心在细化检查方案上下功夫，与B证持有人进行详细沟通，针对产品特点、受托生产企业特点，结合起草中的《B类药品生产许可证药品上市许可持有人检查要点》明确延伸检查重的点内容，并根据检查情况进一步完善。截至目前，已完成4家次检查任务，延伸检查工作推进顺利。

　　下一步，市药品审查中心将继续落实延伸检查相关工作要求，及时总结异地延伸检查经验做法，探索药品上市许可持有人监管模式，不断提升检查能力效率。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436237995/index.html
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