宁夏药品审评查验和不良反应监测中心开展“十四五”宁夏医疗器械重点监测科研调研及检查工作

　　    根据宁夏药品监督管理局《关于印发“十四五”期间宁夏医疗器械不良事件重点监测工作实施方案的通知》的安排和部署，宁夏药品审评查验和不良反应监测中心为进一步推动“十四五”重点监测科研课题研究工作，促进被遴选持有人、监测哨点开展好重点监测工作，9月17日至23日，由宁夏药品审评查验和不良反应监测中心、宁夏医科大学总医院相关专家及工作人员组成的工作组赴浙江、广东等地开展“十四五”宁夏医疗器械重点监测科研调研及检查工作。

　　

　　工作组赴浙江省医疗器械不良事件监测中心调研

　　    本次工作组实地考察了浙江省医疗器械不良事件监测中心，了解学习了浙江中心在哨点建设、风险挖掘、科研立项上的成功经验，为我中心在重点监测科研立项工作上理清了思路。工作组还对绍兴市中医医院、湖州市第一人民医院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司开展督导检查，了解监测哨点对“注射泵”的使用情况，使用中易出现的风险点、采取的风险控制措施、维护保养、意见建议等，检查被遴选持有人是否按照重点监测方案的要求开展工作，并就“注射泵”超期使用的利弊、“注射泵”不良事件术语及科研立项开展了讨论。

　　

　　工作组赴浙江省湖州市第一人民医院督导检查

　　    通过本次调研及督导检查，进一步加强了宁夏中心与浙江中心在医疗器械重点监测工作上的交流协作，增强了监测哨点和被遴选持有人对重点监测工作的重视程度，加快了我区开展医疗器械重点监测工作的步伐。

　　

　　工作组赴深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司督导检查

　　

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