北京市化妆品审评检查中心持续优化审评机制 进口普通化妆品内审率再创新高

　　深化审评审批制度改革，提升审评审批和监管效能，是切实保障人民用妆安全的重要举措。国家药监局2023年监管工作要点中明确提出“继续探索建立化妆品审评主审负责制，完善以内审制为基础的审评相关流程、机制、制度”。北京市化妆品审评检查中心将产品内审率作为衡量审评能力水平的重要指标，强化自身能力建设，持续优化审评机制，进口普通化妆品的内审率再创新高。截止2023年9月底，北京市进口普通化妆品总内审率达到76.53%，其中首次备案产品的内审率已由2022年上半年的21.3%提升至50%，变更备案、补充资料等产品类别均已全面实现内审，内审率达到100%。

　　为提高审核能力，提升审核效率，中心多措并举优化审评机制。一是背靠背审核，查缺补漏。儿童产品、眼部产品等高风险产品审核员与审评专家背靠背审核，逐项对比审核意见，搜索内审盲点，修补内审漏洞。二是肩并肩审核，取长补短。同一系列产品、同一境内责任人申报产品多人肩并肩审核，纵向梳理审核意见，剖析典型案例，研讨内审难点，提升内审水平。三是手拉手审核，互助提升。中心科室间互动，省局兄弟单位间深度交流，细化审评要点，完善审核标准，统一内审尺度，共同提升审核水平。四是心贴心审核，差异配置。中心突破内审产品平均分配的常规配置方法，充分考虑每位审核员的实际审核能力，差异化配置内审产品比例。在任务分配时，将专家审核产品向新任审核员进行倾斜分配，帮助新任审核员尽快提升审核能力；对于审核经验较为丰富的审核员，则加大内审产品比例，促进审核员进一步提升审评水平。

　　下一步，北京市化妆品审评检查中心还将继续深挖潜力、苦练内功，提升自身审评能力，聚焦风险产品、典型案例，优化审核机制，打造专业化审评团队，不断提高内审率，全面提升监管能力，切实保障人民群众用妆安全。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436248886/index.html
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