四平检查分局推进药品安全巩固提升行动

　　近期，吉林省药品监督管理局四平检查分局全力推进药品安全巩固提升行动，巩固夯实“两品一械”全生命周期各环节风险管理。

　　四平检查分局多次组织开展谈话会、座谈会，重点就“两品一械”安全形势和安全巩固提升风险点进行分析和部署，使企业主体责任意识得到明显增强；以“两品一械”法律法规知识竞赛为契机，进一步提高分局执法人员依法行政、依法监管的能力和水平，强化企业从业人员遵法、学法、守法、用法的意识和能力，提升企业质量管理水平，大大加强了社会公众的药品安全和自我保护意识，为构建“两品一械”社会共治格局起到了积极的促进作用。

　　为提高药品安全巩固提升行动成效，四平检查分局召开专项工作会议，研判企业风险类别，关注重点环节，将6户药品生产企业和2户药品批发连锁总部列为重点监管对象，打破日常“协作包户制”，抽调国家级GMP、GSP检查员和业务骨干组成检查组，采取组内外人员交叉检查和联合检查的方式，完成对6户重点监管药品生产企业、2户重点监管药品流通企业开展有因检查和结对帮扶任务。在检查过程中，深挖细查潜在的安全隐患，突出查漏补缺和问题回访，持续营造良好的药品安全环境，切实维护人民群众用药安全。

　　截至目前，四平检查分局已累计组织开展药品安全巩固提升行动42户次，有因检查8户次，集体约谈2次、个别约谈2次，与公安局、市市场监管局开展联合检查3次，对1户药品批发企业因某专管药品销售数量异常增多的问题，主动向下游市场监管部门发送协查函，发现涉嫌非法经营药品，目前正在与公安部门联合侦办中。（张明新 刘乃煜）

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/sp/202310/t20231018_8815007.html
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